常見問題

Ellansé是一款歐洲進口的高端再生型皮膚填充劑。源於英國專業醫美公司 SINCLAIR 欣可麗醫學，SINCLAIR 擁有全球五大創研中心，業務覆蓋全球 88 個國家和地區。已通過 NMPA 三類醫療器械註冊，主要成分 CMC 和 PCL 是獲得歐盟CE認證的材料。滿足三重需求，即時填充、自然代謝、長效維持，由內而外煥活年輕。

填充面部凹陷。即刻塑形豐盈輪廓。文獻表明，主要成分 PCL 可以刺激膠原蛋白新生。

2009 年通過歐盟 CE 認證。

2011 年榮獲歐洲 FROST&SULLIVAN 創新技術大獎。

2021 年通過 NMPA 國家藥品監督管理局認證。

CMC 凝膠載體是由植物提取，常用於眼藥水、藥物和食物；PCL 微球常用於傷口敷料、可吸收縫合線等。CMC和 PCL是通過歐盟CE認證。 核心成分 CMC 和 PCL 均可被人體自然代謝，轉化成水和二氧化碳排出體外。

•不僅填充塑形，主要成分 PCL 可以刺激自體膠原蛋白再生，由內而外，效果自然。

•STAT 專利技術（CN 101842084 B），PCL 微球的製備技術。

•生物可吸收成分，無交聯劑，自然代謝，安心可靠。

STAT 專利技術（CN 101842084 B），能夠確保伊妍仕的 PCL 微球滿足以下特點：25-50 微米粒徑尺寸：不易被人體「巨噬細胞」吞噬；也不易引起後期炎症反應。光滑圓形形態：有利於成纖維細胞的快速黏附，有利於膠原新生。

Ellansé 是全球專業醫美公司 SINCLAIR 欣可麗醫學旗下的王牌產品。

2010 年已經在歐洲上市，風靡全球 60 多個國家和地區。

約 70% CMC 凝膠載體＋ 約 30% PCL 微球。CMC 凝膠即刻填充凹陷，提升塑形；PCL 微球持續刺激自體膠原再生，煥活年輕。

PCL 刺激產生的膠原蛋白以 I 型膠原蛋白為主。其中 I 型和 III 型膠原蛋白的比例接近人體正常皮膚中的膠原比例。

CMC 凝膠作為 PCL 微球的載體，注射後可將 PCL 微球運送至體內。CMC 注射後，可即刻補充面部缺失的容量，起到填充塑形、提升面部輪廓的功效。

根據中國藥監局 NMPA 批准的伊妍仕官方說明書，伊妍仕的維持時間可以達到 12 個月以上。但若在個人體質的情況、熬夜、抽煙、日曬頻繁等，會加快膠原蛋白的流失。

除禁忌症人群外，臨床使用請遵循專業的認證醫師的建議。以下人群會效果更佳：面部鬆弛老化，膠原流失嚴重。面部凹陷、下垂、法令紋嚴重。玻尿酸條件不佳。

適用人群：

•面部鬆弛老化，膠原流失嚴重。

•面部凹陷、下垂、法令紋嚴重。

•輪廓線條不佳。

禁忌人群：

•短期內在同一層次注射過玻尿酸或膠原蛋白的填充劑人群。

•對填充材料成分敏感、瘢痕體質或處於妊娠、哺乳期的人群。

成分上：伊妍仕由約 70% 的 CMC 凝膠和約 30% 的 PCL 微球組成，可被人體自然吸收，不含交聯劑成分。溶白天使由玻尿酸和 PLLA 組成，含交聯劑，不可代謝。

有。CMC 因其高彈性模量、高動力黏度，注射後可即時補充缺失的容量，起到填充塑形、提升面部輪廓的效果。

注射伊妍仕應遵守少量多次的原則，根據每個人體驗需求面定，注射前請由認證醫生在對顧客的面部基本訴求需要充分評估後選擇合適的方案（注射點位、劑量、層次）進行注射。

不是。需遵循「少量多次」原則。

Ellanse使用的 STAT 專利技術（CN 101842084 B），可通過控制 PCL 聚合分子鏈的長度，來控制 PCL 微球的代謝時間，從而達到可控的維持時長。

不易移位。Ellanse的 CMC 凝膠具有優於市面上其他填充材料的高彈性，因其彈性模量和高動力黏度，不僅塑形力更強，且不易移位和變形。PCL 會刺激生成一張緊密麻網樣的膠原支架網，不易變形移位。

伊妍仕的核心成分 CMC 和 PCL 可被人體正常代謝。

預防大於一切，伊妍仕出現栓塞的概率較低。如出現栓塞問題，請及時尋求專業的認證醫生處理或聯繫當地治療機構。

皮下層

經中國藥監局 NMPA 批准，伊妍仕可用於中到重度鼻唇溝皺紋。在海外地區，全球大量的臨床實踐表明，Ellanse對於全面部的年輕化都有不同的療效，尤其是額紋、眼部、下頜線等，不建議使用部位在淚溝、唇部。

每個人的情況不同，需要由經過認證的醫生在根據臨床面部狀態和改善需求進行充分評估後，選擇合適的方案（注射點位、劑量、層次）進行注射。遵循「少勿多」原則，單點注射量不超過 0.2 ml，切勿過量注射。

學名為羧甲基纖維素，由植物提取，常用於眼藥水、藥品和食物，生物可吸收，可自然代謝。CMC 凝膠彈性模量高、動力黏度高，可填充塑形，不易變形移位。

不能稀釋，會破壞產品特性以及增加遠期結節的風險。

同一層次注射的治療建議間隔 12 個月以上，等組織穩定了再進行注射。

膠原再生的效果依然好。皮膚深層也有成纖維細胞，注射伊妍仕後，成纖維細胞會逐步爬行，附着在 PCL 微球表面上，能夠刺激膠原母細胞產出膠原蛋白。

Ellanse由約 70% CMC 凝膠載體和約 30% PCL 微球組成。CMC 凝膠首先起效，注射後即刻填充凹陷部位，提升塑形；CMC 在 1-3 個月內代謝成二氧化碳、水和 β 葡萄糖。3-4 個月後，PCL 微球刺激的膠原與體內膠原的降解達到動態平衡。有研究表明，PCL 微球在第 12 個月左右被人體自然代謝，轉化成水和二氧化碳排出體外。

I 型膠原蛋白的形態致密、堅韌、穩定，主要位於皮膚、韌帶、骨骼中。它起到支撐面部組織和緊致皮膚的作用。III 型膠原蛋白屬於保護膠原，它的形態疏鬆、稀薄、易代謝，主要位於皮膚、動脈內壁、腸道壁中。

CMC 凝膠具有優於市面上大部分填充材料的黏彈性，因此高彈性模量和高動力黏度，不僅塑形力更強，且不易移位和變形。彈性模量 G值約 1000Pa，是傳統填充劑的 3-4 倍；G’ 值越高，代表其塑形力越強。動力黏度 V 值約 1000KcP，是傳統填充劑的 2 倍以上，不易移位變形。

CMC 和 PCL 皆是通過歐盟CE認證成分，CMC 可代謝成水和二氧化碳，與二葡萄糖。

如注射過玻尿酸填充劑，如果在同一區域，建議間隔 12 個月之後，等舊組織恢復可再進行注射；如果是不同部位上，可同時注射。如注射過永久類填充劑，如愛貝芙、寶尼達等，不建議使用伊妍仕。

根據已統計的臨床數據，概率較低。STAT 專利技術（CN 101842084 B），生產的 PCL 微球可讓早期的炎症反應更好控制，並且不易引起延遲性反應，從而大大降低了肉芽腫的風險。

根據已統計的臨床數據，不良反應率較低。伊妍仕從 2009 年開始在歐洲進行使用，13 年的使用積累了大量臨床數據，數據統計表明不良反應率較低。和所有填充劑一樣，注射伊妍仕後，可能會因為刺入導致的針孔反應，如腫脹、發紅、淤青等，屬於正常現象，一般 3–5 天內會自行消退。部分反應嚴重的情況可能是與治療機構的操作有關，如 3 天內未自行消退，可及時尋求當地治療機構。

Ellanse使用的 STAT 專利技術（CN 101842084 B），通過控制 PCL 微球的鏈長，來控制其維持時間。

全球一共四個型號：S、M、L、E，每個版本的膠原生長時間不同。

中國大陸上市的伊妍仕是 S 型號，可維持約 12 個月時間。

成分上：伊妍仕由約 70% 的 CMC 凝膠和約 30% 的 PCL 微球組成，可被人體自然吸收，不含交聯劑成分。功效上：伊妍仕能夠即刻填充塑形，PCL 刺激膠原新生，效果維持通常可達 12 個月。

成分上：伊妍仕由約 70% 的 CMC 凝膠和約 30% 的 PCL 微球組成。

功效上：PCL 可以刺激膠原新生，CMC 可以即刻填充塑形。

臨床使用上：伊妍仕術前無需預混，術後無需按摩。

注射Ellansé的醫生需要官方專業的培訓和認證。